www.mcx.ru / Главная / Актуально 20.07.2019
расширенный поиск
версия для печати


Новое в законодательстве

В минувшем году подписаны Федеральный закон № 313-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» (в части лекарственных средств для ветеринарного применения) и Федеральный закон № 312-ФЗ «О внесении изменений в главу 25.3 части второй Налогового кодекса Российской Федерации».

Указанными нормативными правовыми актами, которые вступили в силу в полном объеме с 1 января нового года уточняется ряд положений, касающихся государственной регистрации и обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В частности, устранено внутреннее противоречие между положениями статьи 18 и статьями 19 и 24 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; уточнен перечень случаев проведения экспертизы лекарственного средства при решении вопроса о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат; до 2600 рублей снижен размер пошлины за внесение изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для ветеринарного применения, не требующих проведения экспертизы; определены основания для отказа в подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата и во включении фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств; уточнен пакет документов, подаваемых для подтверждения государственной регистрации лекарственных средств; определен порядок принятия решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения; уточнены требования к образованию уполномоченного лица производителя лекарственных средств, а также приведены в соответствие с законодательством об образовании наименования специальностей.

Дата публикации: 01.01.2015 10:45:00
Дата последнего изменения: 01.01.2015 13:48:09

Источник: Департамент ветеринарии


  
План деятельности Минсельхоза России на 2016 - 2021 годы Государственная программа на 2013-2020 годы Госпрограмма развития рыбохозяйственного комплекса
 
Президент России Федеральное собрание Российской Федерации Правительство Российской Федерации Верховный суд Российской Федерации
Федеральный портал государственной службы и управленческих кадров Информация о государственных (муниципальных) учреждениях Росагропромсоюз Объединенная зерновая компания
Профсоюз работников АПК России Совет ветеранов Минсельхоза России Агро-ТВ Росагролизинг
Россия, 107139
Москва, Орликов переулок, 1/11
Справочная служба
тел. +7 (495) 607-80-00
факс. +7 (495) 607-83-62
email: info@mcx.ru
Интернет-портал Министерства Сельского хозяйства Российской федерации
Все права защищены

Схема проезда
©2002-2017